Amd

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A.M.D. 250
Alpha-méthyldopa

PRÉSENTATIONS:

• Flacon de 30, 100, 1000 comprimés
• Boîte de 30, 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (Blisters).

COMPOSITION:
Chaque comprimé contient:

• L-α-méthyldopa 250 mg

PROPRIÉTÉS:

• L‘A.M.D. est un antihypertenseur central qui diminue le tonus sympathique, elle n’a pas d’effet direct sur les fonctions cardiaques ou rénales, habituellement elle ne réduit pas la filtration et la fraction glomérulaire ni le débit sanguin. Il semblerait que seul la L-α-méthyldopa soit antihypertenseur.

Pharmacocinétique:

• L’absorption de l’A.M.D. montre des variations interindividuelles importantes et se situe en moyenne autour de 50 %, la baisse maximale de la tension artérielle a lieu entre 4-6 heures après l’administration orale. Environ 70 % du médicament absorbé est excrété dans l’urine sous forme de méthyldopa et de son conjugué après administration orale. L’excrétion est quasi-complète au bout de 36 heures.

INDICATION:

• Hypertension artérielle légère, modérée, sévère.

POSOLOGIE:

• Les doses varient de 0,5 g à 3 g/ 24 heures administrées en 2 à 3 prises/24 heures en commençant par 1 comprimé 2 à 3 fois par jour pendant les premières 48 heures, puis on ajuste la posologie quotidienne jusqu’à l’obtention d’un résultat thérapeutique satisfaisant en ayant soin de laisser un intervalle de 48 heures au moins entre chaque ajustement.
• Des tests fonctionnels hépatiques et des hémogrammes devront être pratiqués au cours des premières semaines de traitement.

CONTRE-INDICATIONS:
La méthyldopa est contre-indiquée en cas :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Etat dépressif grave et anémie hémolytique
• Antécédent d’hépatite médicamenteuse ou maladie hépatique évolutive
• Alcool ou médicament contenant de l’alcool
• Thérapie avec les inhibiteurs de la M.A.O.

EFFETS INDÉSIRABLES:
Les effets indésirables les plus souvents constatés sont :

• Troubles neurologiques : Effet sédatif habituellement transitoire, céphalées, asthénie, paresthésies, syndrome parkinsonien, paralysie faciale périphérique, troubles psychiques avec cauchemars.
• Troubles cardiovasculaires : Hypotension orthostatique, bradycardie, aggravation d’une angine de poitrine.
• Troubles digestifs : Nausées, vomissements, ballonnement abdominal, constipation, flatulence, diarrhée, colite, pancréatite, inflammation des glandes salivaires.
• Troubles hématologiques : Test de Coombs positif, anémie hémolytique, aplasie médullaire, leucopénie, granulocytopénie, trombocytopénie.
• Troubles allergiques : Fièvre médicamenteuse, syndrome lupique, myocardite, péricardite.
• Troubles hépatiques : Hépatites aiguës cytolytiques, ictère avec ou sans fièvre.
• Troubles dermatologiques : signes cutanés de type eczémateux ou lichénoïde ; nécrose épidermique toxique.
• Troubles divers : Congestion nasale, gonflement des seins, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, impuissance sexuelle, baisse de la libido, myalgies.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES:

• La prise concomitante de l’alcool et de l’A.M.D. est déconseillée à cause de la majoration de l’effet sédatif qui altère la vigilance.
• L’utilisation du lithium avec ce médicament fait augmenter la lithémie au seuil toxique avec signe de surdosage, c’est pourquoi elle nécessite des précautions d’emploi.
• L’utilisation de ce médicament est à prendre en compte lors de la prise des antidépresseurs imipraminiques (tricycliques), des corticoïdes et autres dépresseurs du SNC.

MISES EN GARDE / PRÉCAUTIONS:
Appareil circulatoire:

• On recommande d’effectuer un hémogramme complet ainsi qu’un test de Coombs direct avant le début du traitement et périodiquement par la suite.

Fonction hépatique:

• La méthyldopa doit être employée avec prudence chez les patients qui ont des antécédents d’hépatopathie.

Fonction rénale:

• Il peut être nécessaire d’administrer de plus faibles doses chez les patients qui souffrent de dysfonction rénale. On recommande l’administration d’une dose complémentaire après l’hémodialyse.

Grossesse:

• La méthyldopa est l’antihypertenseur le plus utilisé durant la grossesse et le médicament de choix initial pour le traitement de l’hypertension chronique chez les femmes enceintes.

Allaitement:

• La méthyldopa se retrouve dans le lait maternel en quantités non significatives.

Personnes âgées:

• il existe de meilleures solutions pour traiter ces patients.

Risques professionnels:

• La méthyldopa peut entraîner de la sédation, surtout au cours des 2 ou 3 jours suivants le début du traitement.

SURDOSAGE:

• Un surdosage peut entraîner une hypotension marquée ainsi que des signes neurologiques et digestifs.
• Traitement : Il n’y a pas d’antidote spécifique, il faut procéder à un lavage gastrique, une induction de vomissements si l’ingestion est récente ou une perfusion si l’ingestion est moins récente afin de favoriser l’excrétion urinaire, il faut aussi veiller au maintien du rythme et du débit cardiaques, de la volémie, de l’équilibre électrolytique, de la fonction urinaire et de l’activité cérébrale, surveiller la survenue d’un iléus paralytique et administrer si besoin des sympathomimétiques.

• Tenir hors de portée des enfants
• Conserver à l’abri de la lumière dans un endroit frais et sec