Promaz

Prix :

2X10 : 500.00 gdes Ajouter au panier
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SP 120ML : 660.00 gdes Ajouter au panier
1000 : 5965.00 gdes Ajouter au panier

PROMAZ
Prométhazine
PRÉSENTATIONS:
Sirop:

• Flacon de 120 ml

Comprimé:

• Flacon de 20
• Boite de 20, 100 sous plaquettes thermoformées (Blisters)

COMPOSITION:
Sirop:

• chaque 5 ml contient 5 mg de prométhazine

Comprimé:

• chaque comprimé contient 25 mg de prométhazine sous forme de chlorhydrate.

PROPRIÉTÉS:

• La prométhazine est un antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par :
• un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d’origine histaminergique et adrénolytique centrale.
• un effet anticholinergique à l’origine d’effets indésirables périphériques
• un effet adrénolytique périphérique pouvant induire une hypotension orthostatique.

Pharmacocinétique:

• Après la prise orale, le pic sérique est atteint entre 1.5 et 3 heures. La fraction liée aux protéines plasmatiques est égale à 75 %. La demi-vie est comprise entre 10 et 15 heures. Le métabolisme consiste en une sulfoxidation suivie d’une déméthylation. Les métabolites retrouvés dans l’urine, le sulfoxyde notamment, représentent environ 20 % de la dose.

INDICATIONS:

• La prométhazine est indiquée dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses telles que rhinites (saisonnière ou per-annuelle), conjonctivite et urticaire. Elle est aussi indiquée en cas d’insomnies occasionnelles et transitoires.

POSOLOGIE:
Sirop :

• Enfant de 2 à 6 ans : 1 à 1 ½ cuillerée à café 3 fois par jour.
• De 6 à 12 ans : 2 cuillerées à café 3 à 4 fois par jour.
• Adultes: 1 grande cuillerée 3 à 4 fois par jour

Comprimé:

CONTRE-INDICATIONS:

• La prométhazine est contre-indiquée dans les cas suivants :
• Hypersensibilité aux antihistaminiques
• Antécédents d’agranulocytose à d’autres phénothiazines.
• Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques
• Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
• Prise d’alcool et de sultopride
• Grossesse et allaitement

EFFETS SECONDAIRES:
Les effets secondaires les plus observés sont :

• Effets neurovégétatifs :
• Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement
• Effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l’accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire.
• Hypotension orthostatique
• Troubles de l’équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration.
• Incoordination motrice, tremblements (plus fréquent chez le sujet âgé)
• Confusion mentale, hallucinations
• Plus rarement, effets à type d’excitation : agitation, nervosité, insomnie.

Réactions de sensibilisation :

• Erythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire, oedème, photosensibilisation
• Effets hématologiques :
• Leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES:
La prométhazine interagit avec :

• L’alcool: majoration de l’effet sédatif ce qui altère la vigilance lors de la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Par conséquent il faut éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• sultopride: risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, par addition des effets électro-physiologiques.
• Autres dépresseurs du système nerveux central : antidépresseurs sédatifs barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), méthadone, neuroleptiques, anxiolytique : majoration de la dépression centrale
• Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

MISES EN GARDE/ PRÉCAUTIONS:

• Si les symptômes allergiques (détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées) persistent ou s’aggravent, la conduite à tenir doit être réévaluée.
• La persistance de l’insomnie après 5 jours de ce traitement peut indiquer une pathologie sous-jacente. Dans ce cas, le traitement devra être réévalué.
• La surveillance clinique doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène par les phénothiazines.
• La prométhazine doit être utilisée avec prudence :
• Chez le sujet âgé qui présente :
• Une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation.
• Une constipation chronique (risque d’Iléus paralytique)
• Une éventuelle hypertrophie prostatique.
• Chez les sujets présentant certaines affections cardiovasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypotenseurs des phénothiazines.
• La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool est rigoureusement déconseillée durant le traitement. Il est préférable d’éviter de s’exposer au soleil pendant le traitement car les phénothiazines ont un effet photosensibilisant.

SURDOSAGE:

• Le surdosage en prométhazine se manifeste souvent par des convulsions en particulier chez le nourrisson et l’enfant ; troubles de la conscience. Un traitement symptomatique sera institué dans un centre spécialisé.

• Tenir hors de portée des enfants.
• Conserver à l’abri de la lumière dans un endroit sec et frais.